دورة شؤون تنظيم الأدوية العالمية (affaires réglementaires international)
ماذا ستتعلم
- المفاهيم الأساسية الشؤون التنظيمية فارما
- الشؤون التنظيمية المتقدمة
- كيف تنظم السلطات التنظيمية المنتج الدوائي
- مهنة في الشؤون التنظيمية
- فرص عمل
- هيكل eCTD & CTD
- ملف التحضير والتقديم
- ملف رئيسي المخدرات
- تقديم ملف رئيسي للدواء
- وحدات eCTD
- عرض عام لبرنامج eCTD
- مظاهرة عامة eValidator
المتطلبات الأساسية
- يتطلب معرفة أساسية بالصيدلة
- أن يكون لديه خلفية طبية وصيدلانية
- السيد الصيدلية
- الصيدلة
- التعليم عبر الإنترنت
- الفضول للتعلم
- طلاب من خلفية علوم الحياة
وصف
هل تبحث عن وظيفة وترغب في العمل في الشؤون التنظيمية الصيدلانية؟
إجابه:
إذا كنت تبحث عن دورة الشؤون التنظيمية للأدوية لبدء حياتك المهنية كمحترف تنظيمي دون دفع مبلغ ضخم أو أموال ، فأنت على المنصة الصحيحة.
هذه الدورة مخصصة لبدء الحياة المهنية في الشؤون التنظيمية بشهادة إتمام.
أكمل الدورة وفقًا لوقت فراغك حيث يتوفر الوصول مدى الحياة.
إذا كنت تدفع أكثر من 5 آلاف روبية هندية أو 15 دولارًا للمعهد / الأكاديمية الخاصة ، فأنت في حالة خسارة.
يرجى مقارنة وصف الدورة والمبلغ الذي تدفعه مقابل هذه الدورة.
تفاصيل الدورة:
تكتشف صناعة المستحضرات الصيدلانية الأدوية أو الأدوية الصيدلانية وتطورها وتنتجها وتسوقها لاستخدامها كأدوية يتم إعطاؤها للمرضى بهدف علاجهم أو تطعيمهم أو تخفيف الأعراض. قد تتعامل شركات الأدوية في الأدوية والأجهزة الطبية العامة أو ذات العلامات التجارية
تلعب الشؤون التنظيمية دورًا مهمًا في صناعة الأدوية وتشارك في جميع مراحل تطوير الأدوية وأيضًا بعد الموافقة على الأدوية وتسويقها. ...
تستخدم شركات الأدوية جميع البيانات المتراكمة أثناء مرحلتي الاكتشاف والتطوير لتسجيل الدواء وبالتالي تسويق الدواء.
لذلك ، تساعد هذه الدورة التدريبية عبر الإنترنت طلاب الصيدلة والمتخصصين في بناء معارفهم ومهاراتهم نحو العمل في الشؤون التنظيمية.
تعمل الدورة التنظيمية على إعداد الطلاب ليكونوا ماهرين في مجال الشؤون التنظيمية العالمية ، وتمكين المتخصصين في الشؤون التنظيمية الحاليين من صقل وتحديث معرفتهم بقوانين وممارسات الشؤون التنظيمية العالمية.
الاستعداد للعب دور محوري في إدارة الأنشطة التنظيمية اللازمة لطرح الأدوية والمنتجات الطبية في السوق.
محتويات هذه الدورة:
1. مقدمة تنظيمية أساسية
2. الوظيفي والفرص في الواقع المعزز
3. الأهداف في مهنة RA
4. المواقع والاستخدام
5. مقدمة إلى إرشادات التراث الثقافي غير المادي
6. معلومات عامة أساسية عن DMF (ملف رئيسي للدواء)
7. إعداد وتقديم DMF CTDs و eCTDs
8. الوحدة 1
9. الوحدة 2
10. الوحدة 3
11.الوحدة 4
12.الوحدة 5
13. برنامج eCTD التجريبي و eValidation
متطلبات الأهلية
التعليم و الخبرة:
ما لا يقل عن شهادة البكالوريا أو ما يعادلها من الدرجة الجامعية الأولى وثلاث سنوات على الأقل من الخبرة التنظيمية أو التنظيمية ذات الصلة ؛ ذهب
درجة الماجستير في الخبرة التنظيمية أو التنظيمية ؛ ذهب
درجة الدكتوراه (على سبيل المثال ، الطب ، درجة الأسنان ، دكتور الصيدلة ، الدكتوراه ، ScD ، JD) وخبرة تنظيمية أو تنظيمية لمدة عام على الأقل
لا توجد متطلبات مسبقة مطلوبة فقط تحتاج إلى فضول حول التعلم الجديد
فوائد الشهادة التنظيمية للمحترفين
يجب على أي شخص يعمل في مجال علوم الحياة أن يعتبر برنامج RAC بمثابة مكمل تعليمي لبيئة العمل الحالية للفرد. كما هو محدد في شهادة RAC ، فإن الحصول على RAC مفيد في مجموعة متنوعة من الإعدادات المهنية ، داخل الوكالات التنظيمية ، والهيئات الحكومية والحكومية الدولية ، والصناعة ، والاستشارات ، والمنظمات المهنية ، ومرافق الرعاية الصحية ، والمؤسسات البحثية ، والمؤسسات التعليمية في جميع أنحاء العالم.
الثقة هي فائدة حقيقية من إضافة RAC إلى سطر التوقيع الخاص بك ، كمحترف تنظيمي.
تم تصميم الدورة لتغطية جميع جوانب لوائح منتجات الرعاية الصحية والامتثال والمعايير ، وإعطاء منظور عالمي للشؤون التنظيمية. هناك امتحانات تدريبية متاحة على الإنترنت للمساعدة في الاستعداد.
لا يمنحك الاعتماد من قبل منصة احترافية تنظيمية الثقة في تشكيل استشاراتك التنظيمية فحسب ، بل يمنحك أيضًا الثقة في أولئك الذين يعملون معك أو لمن تعمل معهم. هناك اعتراف بأنه من خلال السعي للحصول على شهادة تنظيمية ، تكون قد درست اللوائح في مجال منتجك التنظيمي المحدد وأنت على دراية جيدة بهذه اللوائح وكذلك في فئات المنتجات الأخرى.
تؤكد القدرة على اجتياز اختبار مكتوب من قبل زملائك في المنطقة المحددة الخاصة بك من المسؤولية التنظيمية أن المهنيين التنظيميين لديهم فهم واضح للمكونات الأساسية في مجال تخصصهم.
إعلان-
في هذه الدورة التدريبية المتقدمة في RA ، يمكن تعلم الجوانب العملية والثرية المفصلة للشؤون التنظيمية في هذه الدورة.
يحب :-
أساسيات التنظيم اعمال
ICH ، DMF ، ASMF ، CTD ، eCTD ، هيكل CTD ، 1-5 وحدات CTD.
عرض أساسي لبرنامج eCTD و eValidator (Lorenz Docubridge) امتثلت 21CFR.
تطوير المنتجات الدوائية ، المستندات المطلوبة للتعبئة.
إعداد وتقديم CTD، eCTD، DMF، Filling of Applications (IND، NDA، ANDA، BLA).
جوانب متنوعة أخرى في RA.
لمن هذه الدورة؟
- موظفو صناعة الأدوية
- طلاب الصيدلة ومتخصصو الأدوية
- طلاب الكيمياء
- خريجي العلوم
- دبلوم صيدلة
- مهنيو فارما
- طلاب من خلفية علوم الحياة
إرسال تعليق
0 تعليقات
اكتب تعليقك هنا ...